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进口非特殊用途化妆品
来源: 典奥中卫  阅读: 2942 次  更新日期:2008-4-11 10:27:40
我公司协助取得“卫妆备进字(xxxx)第xxxx号”的批准文号。

1、化妆品申报涉及的机构有哪些?
答:化妆品的申报,主要涉及到四种机构:①检测机构;②审批办公室;③评审委员会;④卫生行政部门。

2、进口化妆品如何申报?
答:进口化妆品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

3、什么样的化妆品必须由卫生部审批?
答:进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由卫生部审批。
  进口化妆品包括进口非特殊化妆品及进口特殊用途化妆品由卫生部评审办终审。

4、卫生部化妆品评审会每年有几次?
答:卫生部化妆品评审会每年召开四次,分别 在2、4、6、8、10、12月份的中旬开始,每次评审会历时约10~15天。

5、申报进口化妆品需提交哪此材料?
进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列材料:
(一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;
(二)产品配方;
(三)产品质量标准;
(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
    (1)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表。
  (2)产品中文名称命名依据。
  (3)产品配方。
  (4)产品质量安全控制要求。
  (5)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。
  (6)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料。
  (7)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料。
  (8)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
  (9)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
  (10)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件。
  (11)可能有助于行政许可的其他资料。
    另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

目前,卫生部食品化妆品审批办公室要求企业提交一份申报材料的原件

6、申报进口化妆品需要进行的检测项目?
关于化妆品检验相关的项目、费用、周期等信息请参考后页所附“检测项目和收费标准”。目前进口非特殊化妆品的申报周期约为8-10个月,最长不超过12个月;进口特殊化妆品的申报周期约为10-12个月,最长不超过15个月。(申报周期是指从配方及其他技术材料审核、实验至最终取得卫生部批准证书)


 
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