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国产特殊用途化妆品
来源: 典奥中卫  阅读: 3542 次  更新日期:2008-4-11 10:27:29
我公司协助取得“卫妆特字(xxxx)第xxxx号”的批准文号。

1、化妆品申报涉及的机构有哪些?
答:化妆品的申报,主要涉及到四种机构:①检测机构;②审批办公室;③评审委员会;④卫生行政部门。

2、国产特殊用途化妆品如何申报?
答:国产特殊化妆品的申报需经过申请生产条件考核、检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

3、国产特殊用途化妆品的审批?
答:国产特殊用途化妆品经生产能力审核和产品检验后,直接向卫生部申报卫生许可,省级卫生监督部门负责对国产健康相关产品进行生产能力审核。

4、卫生部化妆品评审会每年有几次?
答:卫生部化妆品评审会每年召开四次,分别 在2、4、6、8、10、12月份的中旬开始,每次评审会历时约10~15天。

5、申报国产特殊用途需提交哪此材料?
(1)国产特殊用途化妆品行政许可申请表;
  (2)产品名称命名依据;
  (3)产品质量安全控制要求;
  (4)产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
  (5)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料或境外实验室出具的防晒指数(spf、pfa或pa值)检验报告;
  (6)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
  (7)省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见;
  (8)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;
  (9)可能有助于行政许可的其他资料。
  另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。
目前,卫生部食品化妆品审批办公室要求企业提交一份申报材料的原件和四份申报材料的复印件。

6、申报国产特殊用途妆品需要进行的检测项目?
关于化妆品检验相关的项目、费用、周期等信息请参考后页所附“检测项目和收费标准”。国产特殊化妆品的申报周期约为8-10个月,最长不超过12个月。(申报周期是指从配方及其他技术材料审核、实验至最终取得卫生部批准证书)



 
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