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cfda评审中心︱一文说明食用菌类保健食品审批情况
来源: 典奥中卫  阅读: 403 次  更新日期:2016-7-27 15:09:10
作者
周素娟,张晓娜
国家食药监总局保健食品审评中心
食用菌是人类可食用的大型真菌,可分为以平菇、香菇、蘑菇、金针菇、木耳等为代表的食用型菌类和以灵芝、茯苓、冬虫夏草等为代表的药用型菌类两大类。中国食用菌资源非常丰富,是世界上食用菌最大的生产国、出口国和消费国。食用菌含有丰富的蛋白质、氨基酸、多糖、膳食纤维、不饱和脂肪酸、核苷、矿物元素及多种生理活性物质,既具有较高的营养价值,也具有重要的保健功能。
近年来,食用菌类保健食品已成为保健食品中最为活跃的研究和产品开发领域。以灵芝、茯苓、香菇等为代表的食用菌类原料已成为我国保健食品申报中的常见原料。笔者对国家食品药品监督管理总局保健食品审评系统后台数据库统计发现,自1997年保健食品注册审批开始至今,我国批准注册的食用菌类保健食品已达1900余个,约占批准注册的功能类保健食品的18%,且选用的原料、保健功能具有较为集中的特点。
1、原料使用
目前食用菌类保健食品中,以灵芝、茯苓、香菇等原料的使用频次最高。使用频次排在前10位的依次为灵芝、茯苓、灵芝孢子粉、香菇、银耳、蛹虫草、猴头菇、姬松茸、木耳、金针菇。其中,灵芝及灵芝孢子粉属于保健食品真菌类原料,茯苓既是食品又是药品的原料,蛹虫草是卫生部批准的食品新原料,其余则是可食用的普通食品。冬虫夏草由于资源稀缺,在保健食品原料管理中较为特殊。2001年卫生部允许以冬虫夏草的无性型真菌,如人工培养的蝙蝠蛾拟青霉菌粉、蝙蝠蛾被毛孢菌粉用于保健食品。2012年国家食药监总局发布《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》,旨在研究建立珍稀原料用于保健食品的有效监管办法。目前已有数个获批试点企业获得此类产品的申报批准。

2、保健功能
已批准的食用菌类保健食品的功能,主要有增强免疫力、缓解体力疲劳、改善睡眠、对化学性肝损伤有辅助保护作用、辅助降血脂、抗氧化(延缓衰老)、减肥、抗辐射、辅助降血糖、改善胃肠道功能(通便、保护胃粘膜、促进消化)等,涉及目前公布的27项功能声称中的绝大部分。其中,增强免疫力居多,约占二分之一;其次依次为缓解体力疲劳、改善睡眠、对化学性肝损伤有辅助保护作用、辅助降血脂、抗氧化、减肥、抗辐射等功能,分别占14.0%、6.6%、5.6%、4.2%、4.0%、2.8%、2.5%。根据不同的配方组成,有部分产品申报两种保健功能。功能组合较多的有“增强免疫力、缓解体力疲劳”、“抗氧化、增强免疫力”、“辅助降血糖、辅助降血脂”。

3、功效/标志性成分
食用菌中含多种功效成分,如多糖类、多肽氨基酸类、矿物质、维生素、三萜类等。目前食用菌类保健食品因配方组成各异,保健功能不同,功效成分/标志性成分的选择也不一。多以食用菌多糖、三萜、腺苷为标志性成分,其中多糖约占1/2以上。蛋白质、氨基酸、膳食纤维等也常作为功效成分。
【节选于《中国食用菌》2015年第34卷第1期】
 
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